【行政审批】@行政许可申请人:一文读懂出入境特殊物品的物品等级
发布时间:2026-03-09
【行政审批】@行政许可申请人:一文读懂出入境特殊物品的物品等级
@行政许可申请人:一文读懂出入境特殊物品的物品等级最近,12360收到行政许可申请人咨询:“出入境特殊物品的‘物品等级’怎么选?”“出入境特殊物品的不同等级需要什么批文?”“《特殊物品审批单》有效期是多久?”“《特殊物品审批单》能不能分批使用?”今天,小编特意给各位行政许可申请人整理了关于“特殊物品出入境卫生检疫审批”物品等级的知识,帮助大家了解,快和小编一起来看看吧!出入境特殊物品,都有哪些物品等级?“特殊物品出入境卫生检疫审批”是海关行政许可事项清单内的行政许可项目,申请人通过“海关出入境特殊物品卫生检疫审批和分析系统”中录入物品信息、提交出入境特殊物品审批申请。在“海关出入境特殊物品卫生检疫审批和分析系统”提交申请时,申请人需要为物品申报“物品等级”,“物品等级”包括“v/w 非特殊物品”“A”“B”“C”“D”五类。不同等级的出入境特殊物品,包括哪些?海关根据出入境特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。A级出入境特殊物品包括:●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品;●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓;●涉及人类遗传资源的出境特殊物品;●环保微生物菌剂。B级出入境特殊物品包括:●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品;●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品;●含有或可能含有寄生虫的特殊物品;●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质;●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素;●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。C级出入境特殊物品包括:●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物;●国际知名菌种保藏机构(如ATCC、CMCC)商品化科研用(非临床用)细胞株(系);●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质,如文库(基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒DNA、RNA等;●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品;●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。D级出入境特殊物品包括:●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品;●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂;●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。不同等级的出入境特殊物品,在申请和审批方面有什么要求?●A级出入境特殊物品检疫审批,需核查相关主管部门批准文件,审批有效期为3个月,审批单有效使用次数为一次,不能分批核销。●B级出入境特殊物品检疫审批,需提供风险评估报告或卫生行政主管部门批文或环境部门批文,审批有效期为6个月,审批单有效使用次数为多次,允许分批核销。●C级出入境特殊物品检疫审批,审批单有效期12个月,审批单有效使用次数为多次,允许分批核销。●D级出入境特殊物品检疫审批,需核查药品监督管理部门的批准文件,审批单有效期12个月,审批单有效使用次数为多次,允许分批核销。►小提示►海关针对特殊物品的风险识别结果进行判定,当某一特殊物品拥有两种或两种以上危害时,以高级别的危害程度作为该特殊物品的危害程度,同时评价申请方是否具备与申请特殊物品所导致风险及其目的用途风险水平相应的生物安全控制措施。申请人在申请“特殊物品出入境卫生检疫审批”时,请对照出入境特殊物品的风险分级正确申报。来源:12360海关热线如侵权联系即删往期推荐【进出口食品安全】新食品原料, “不一样”的食品【进出口食品安全】进口乳品注意事项知多少【贸易管制】进出口货物许可证管理【商品检验】危险化学品,请如实申报【进出口食品安全】进口燕窝小知识及通关流程【进口报关】秋冬美食——海参的三两小事【进口须知】顺利进口木材,应该分几步?【规范申报】进口酒类重点税号规范申报要素及易错项【动植物检疫】印度尼西亚鲜食菠萝输华植物检疫要求【商品检验】铁矿进口知识知多少【关税征管】辣椒产品该如何归类【规范申报】进口煤炭应该如何申报?【动植物检疫】进口越南鲜食榴莲政策解读【关税征管】“品牌授权费”不属于特许权使用费?错误!【进口需知】进口藜麦检验检疫要求有哪些【进口报关】进口葡萄酒有哪些需要重点关注?【进口报关】一篇搞懂碳元素商品进口海关归类【通关监管】旧机电产品进口政策解读【关税聚焦】铜矿砂及其精矿进口规范申报的那些事【动植物检疫】收藏!中药材进口知多少【商品检验】棉花进口须知【海鲜进口】常见海鲜产品归类及规范申报要素归纳【政策解读】技贸破冰与筑篱丨进口牙刷及口腔器具新标准解读【货物进口】聊聊“镍家族”规范申报的家长里短【商品检验】进口小包装危化品那些事【通关监管】对含大麻食品化妆品说“不”!扫码关注我们官方微信号官方抖音号